某药品上市许可持有人生产的降压药因严重不良反应被省级药品监督管理部门责令…

题目 #1486551 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章药品安全法律责任

某药品上市许可持有人生产的降压药因严重不良反应被省级药品监督管理部门责令召回，但该持有人以`技术问题需要时间解决`为由拒不执行召回决定。已知该批次药品货值金额为8万元。根据《药品管理法》相关规定，对该药品上市许可持有人的处罚应为。

本题考查药品经营许可证登记事项变更管理的法律责任。根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十七条规定，药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款。选项A错误，应当先责令限期改正，而非直接处罚；选项C错误，罚款数额不符合法规规定；选项D错误，该违法行为不会导致吊销许可证的严重后果。正确答案是B，体现了`先责令改正，后处罚款`的执法程序。