2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业…

题目 #1486556 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章药品安全法律责任

2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

考查劣药的界定。此题本质是最佳选择题，更改批号的为劣药。