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根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告…

题目 #1486597 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章 药品安全法律责任

根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为


本题考查违反药品上市后管理规定的法律责任。 根据《药品管理法》第127条第一款第7项的规定,有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。 根据《药品管理法》第130条的规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

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