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根据《药品管理法》药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,给…
题目 #1486605 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章 药品安全法律责任
根据《药品管理法》药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,给予的行政处罚为
考查违反药品召回管理规定的法律责任。这种题目属于冷门,一般要先分析字面意思,再结合对药品召回责任的界定来进一步判断。也就是药品召回责任主体是药品上市许可持有人、药品生产企业,药品经营企业和医疗机构是配合召回。最后,结合对罚款的印象来决定答案。
- A. 责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款
- B. 责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
- C. 责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款
- D. 责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
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