根据《药品管理法》和《疫苗管理法》未规定法定代表人、主要负责人、直接负责…

题目 #1486631 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章药品安全法律责任

根据《药品管理法》和《疫苗管理法》未规定法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员资格罚的违法行为是

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。其一，疫苗假劣药最重，责任人员终身禁业；其二，违反质量管理规范和违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的违法行为较重，责任人员十年直至终身禁业；其三，冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的属于比较平常的运输和储存违法行为，没有规定资格罚。