根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若…

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条第二项、第三项、第四项、第五项、第九项;第八条第一款，第二款第二项、第五项规定 未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品使用对象是危重病人的，应该认定为

本题考查未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。 足以严重危害人体健康：①未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形（涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用对象的;沙案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品，或者以药品类易制毒化学品冒充其他药品的;涉案药品属于注射剂药品、急救药品的）的;②未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的:③未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的;④未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，沙案药品在境外也未合法上市的;⑤其他足以严重危害人体健康的情形。故本题答案为“足以严重危害人体健康”。