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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是本题考查药物临床试验界…

题目 #1487191 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是


本题考查药物临床试验界定和分类。 Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。故本题答案为“Ⅱ期临床试验”。

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