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根据《药品召回管理办法》可以做出主动召回决定的是本题考查药品召回和安全隐…

题目 #1487385 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

根据《药品召回管理办法》可以做出主动召回决定的是


本题考查药品召回和安全隐患的界定、药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。 主动召回是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。

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