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作出主动召回决定的是本题考查药品召回的监管。 药品生产企业对召回药品的处…

题目 #1487377 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

作出主动召回决定的是


本题考查药品召回的监管。 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。对召回效果进行评价及向所在地省药监提交召回总结报告,属于药品召回完成后的工作内容。

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