首页 > 分类专题 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制和生产管理 > 题目预览
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
本题考查主动召回和责令召回的实施和要求。 药品上市许可持有人是控制风险和消除隐患的责任主体,应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估,及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。同时,应当制定药品召回信息公开制度,依法主动公布药品召回信息。 药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位发现其生产、销售或者使用的药品可能存在质量问题或者其他安全隐患的,应当及时通知药品上市许可持有人,必要时应当暂停生产、放行、销售、使用,并向所在地省级药品监督管理部门报告,通知和报告的信息应当真实。