《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受…

题目 #1487193 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意”。这项临床试验的制度设计是

本题考查药品批准证明文件的格式。进口药品批准文号，在国产批准文号的英文字母后面加一个“J”，代表进口。故本题答案为“国药准字HJ+4位年号+4位顺序号”。