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关于药品注册分类的说法，错误的是本题考查药品上市后研究和再注册。 药品上…
题目 #1487194 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药品注册分类的说法，错误的是
本题考查药品上市后研究和再注册。
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。本题为选非题，故本题答案为“认证类变更”。
- A. 中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方
- B. 化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
- C. 生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（不包括生物类似药）
- D. 在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
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