进口美国生产的降压药的批准文号格式正确的是考查药物非临床安全性评价质量管…

题目 #1487195 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

进口美国生产的降压药的批准文号格式正确的是

考查药物非临床安全性评价质量管理规定。临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。故“药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验”这一说法是错误的。