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药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响…
题目 #1487196 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是
本题考查药品批准文件。
药品批准文号不因上市后的注册事项的变更而改变。
- A. 审批类变更
- B. 备案类变更
- C. 报告类变更
- D. 认证类变更
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