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关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是本题考查仿制药注册要求。 应…
题目 #1487197 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是
本题考查仿制药注册要求。
应该是所使用的原研药由企业自行采购，向国家药品监督管理申请局一次性进口。而不是“无须进口”。
- A. 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP
- B. 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
- C. 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
- D. 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
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