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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,…
题目 #1487205 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是
本题考查药品注册管理机构和事项划分。
药品注册审评体系建设由国家药品监督管理局负责,选项“建立药品注册管理工作体系和制度”由国家药品监督管理局负责,其他均为省局负责事项。
- A. 应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
- B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
- C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
- D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
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