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关于药品注册类别的说法,错误的是本题考查药品注册与药品注册事项。 药品注…
题目 #1487206 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药品注册类别的说法,错误的是
本题考查药品注册与药品注册事项。
药品注册管理是国家对于药品研制活动的一种监督。药品注册管理不只是新药(创新药、改良型新药),还包括仿制药、境外药品等。“药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督”这个说法不全面。
- A. 中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方进行分类
- B. 化学药按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药进行分类
- C. 生物制品按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)进行分类
- D. 境外生产药品不得在我国进行药品注册
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