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下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是本题考查药品注册类别。 境外…
题目 #1487207 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
本题考查药品注册类别。
境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。“境外生产药品不得在我国进行药品注册申请”这个说法是错误的。
- A. 境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
- B. 药品上市后变更的备案、报告事项管理
- C. 组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
- D. 建立药品注册管理工作体系和制度
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