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关于药品注册类别的说法,错误的是本题考查药品注册类别。 境外生产药品的注…
题目 #1487209 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药品注册类别的说法,错误的是
本题考查药品注册类别。
境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。“境外生产药品不得在我国进行药品注册申请”这个说法是错误的。
- A. 药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
- B. 中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
- C. 化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
- D. 生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类
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