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章节 第3章 药品研制和生产管理
题目 #1487214 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于原辅包的使用要求,以下说法正确的是:
本题考查药用辅料登记管理的相关规定。 A:错误。并非所有药用辅料都必须登记,存在可免登记的情况。B:正确。根据规定,已在食品、药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记。C:错误。未登记的药用辅料可以在药品制剂注册申请时,由药品制剂注册申请人一并提供研究资料。D:错误。药用辅料登记后,还需通过关联审评或单独审评,才能用于药品生产。
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