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根据药品关联审评审批的相关规定，对于药品质量承担主体责任的是。本题考查药…
题目 #1487215 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
根据药品关联审评审批的相关规定，对于药品质量承担主体责任的是。
本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药质量和疗效一致性评价、药物临床试验的规定和质量管理要求。
仿制药生物等效性试验现在不再进行审批，而是备案。
- A. 原辅包登记人
- B. 药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人
- C. 原辅包供应商
- D. 药品监督管理部门
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