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关于药用辅料登记管理，下列说法正确的是：本题考查药品批准证明文件的格式。…
题目 #1487216 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于药用辅料登记管理，下列说法正确的是：
本题考查药品批准证明文件的格式。
国产生物制品的批准文号中的英文字母为S，故本题答案为“国药准字S20090012”。
- A. 所有药用辅料都必须进行登记
- B. 已在食品、药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记
- C. 未登记的药用辅料不能用于药品生产
- D. 药用辅料登记后即可直接用于药品生产，无需进一步审评
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