药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作…

题目 #1487220 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于

本题考查药物临床试验界定和分类。 I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II 期临床试验:是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故本题答案为“IV期临床试验”。