根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药…

题目 #1487221 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

本题考查仿制药注册要求。仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。