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已在我国销售的国外药品,其药品批准证明文件有效期届满未申请再注册,应注销…

题目 #1487222 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

已在我国销售的国外药品,其药品批准证明文件有效期届满未申请再注册,应注销


本题考查药品批准证明文件和药品再注册的管理。 药品批准证明文件有效期届满未申请再注册的,应注销药品批准证明文件。不管是国产药品还是进口药品,都由国家统一发放药品注册证书,从批准文号的格式来区分国产药品、我们港澳台药品和进口药品。故本题答案为“《药品注册证》”

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