处方药可以申请转换为非处方药的是本题考查药物非临床安全性评价质量管理规定…

题目 #1487227 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

处方药可以申请转换为非处方药的是

本题考查药物非临床安全性评价质量管理规定。 GLP规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动，参照该规范执行。临床药理学研究属于药物临床试验，应遵守GCP。故本题答案为“以注册为目的的临床药理学研究”。