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关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法,错误的是本题考查非处方药上市…

题目 #1487230 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法,错误的是


本题考查非处方药上市注册和适宜性审查。 药品批准上市后的药品生产应该遵循《药品生产质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》主要针对的是临床研制环节。

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