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药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以…
题目 #1487234 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
本题考查药品上市许可。
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担创新药，改良型新药（中药除外），生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂，及国家药品监督管理局规定的其他药品的注册检验。
- A. 新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
- B. 在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
- C. Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
- D. 所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
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