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关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是本题考查药品上市许可。 对于…
题目 #1487235 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是
本题考查药品上市许可。
对于仿制药等，根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况，基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查。故本题答案为“仿制药”。
- A. 由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B. 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C. 国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
- D. 国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
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