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根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于…

题目 #1487237 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查的药品是


本题考查药品注册管理的基本制度和要求。 根据《药品注册管理办法》,药品注册中可以直接提出非处方药上市许可申请。

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