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根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，对首个挑战专利成功并首…
题目 #1487238 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期，即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是
本题考查药品注册中的专利纠纷早期解决机制。
药品上市是由国家药品监督管理局批准的，独占期为12个月。
- A. 国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
- B. 国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
- C. 国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
- D. 国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
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