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关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的是本题考查药品注册管理的基本制度…
题目 #1487239 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的是
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。
根据《药品注册管理办法》,药品注册中可以直接提出非处方药上市许可申请。
- A. 处方药和非处方药实行分类注册和转换管理
- B. 药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布
- C. 药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序,并向社会公布
- D. 药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请,上市一定时间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请
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