关于境外生产药品分包装的包装材料和容器要求，下列说法正确的是：本题考查境…

题目 #1487240 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

关于境外生产药品分包装的包装材料和容器要求，下列说法正确的是：

本题考查境外生产药品分包装的包装材料和容器要求。 A：错误。分包装药品不能使用任何符合质量标准的包装材料和容器，而是有特定要求。B：部分正确但不完整。虽然原则上要求一致，但允许在特定条件下进行变更。C：错误。变更包装材料和容器需要进行相应的研究和审批或备案程序。D：正确。根据规定，如包装材料和容器变更属于重大或中等变更，需完成审批或备案后才可用于分包装。这体现了对药品质量和安全的严格控制。