关于境外生产药品分包装的备案要求，以下说法错误的是：本题考查境外生产药品…

题目 #1487242 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

关于境外生产药品分包装的备案要求，以下说法错误的是：

本题考查境外生产药品分包装的备案要求。 A选项正确，符合备案要求中的规定。B选项错误，根据备案要求，分包装药品使用的直接接触药品包装材料和容器的来源和材质应与已获准上市药品一致。如有变更，需要按照相关指导原则进行研究，并完成审批或备案后才可进行药品分包装申请。C选项正确，符合备案要求中对境外生产的裸片、裸胶囊在境内分包装的规定。D选项正确，符合备案要求中对分包装药品执行标准的规定。因此，B选项是错误的，为正确答案。