根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年…

题目 #1487243 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），下列关于境外生产药品分包装的说法，正确的是。

本题考查药用辅料和药包材供应商的监督管理主体。根据教材原文，延伸检查应由药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）所在地省级药品监督管理部门组织开展。因此，正确答案是B选项。A选项国家药品监督管理局不直接负责延伸检查；C选项市级药品监督管理部门不是延伸检查的主体；D选项药品制剂生产企业虽然需要履行供应商审计责任，但不是延伸检查的组织者。