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根据药品监督管理相关规定，对药用辅料和药包材供应商进行延伸检查的主体是。…
题目 #1487245 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
根据药品监督管理相关规定，对药用辅料和药包材供应商进行延伸检查的主体是。
本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。
其一，开展健康受试者的I期药物临床试验、生物等效性试验应当为I期临床试验研究室专业。其二，健康受试者是I期药物临床试验的研究对象。
- A. 国家药品监督管理局
- B. 药品制剂生产企业所在地省级药品监督管理部门
- C. 药用辅料和药包材供应商所在地市级药品监督管理部门
- D. 药品制剂生产企业
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