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国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需…
题目 #1487256 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括
本题考查药品专利期补偿制度。
《专利法》第四十二条规定，发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的期限为十五年，均自申请日起计算。选项中药品发明专利权的计算起点应该是申请专利的时间，而不是批准上市后的时间。
- A. 通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录
- B. 对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求
- C. 化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价
- D. 逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请
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