2012年11月，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局办…

题目 #1487257 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

2012年11月，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）等6个技术文件的通知》（食药监办注【2012】137号）等技术标准具体指导处方药与非处方药的转换评价工作。处方药与非处方药的转换评价包括

本题考查处方药与非处方药的转换和评价。国家药品监督管理局应当开展对己批准为非处方药品种的监测和评价工作，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种将及时转换为处方药，按处方药管理。