根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的…

题目 #1487265 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

根据《药品注册管理办法》
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

本题考查药品专利期补偿制度。为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。故本题答案为“不超过十四年”。