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《关于修改(中华人民共和国专利法)的决定》对我国《专利法》作出第四次修正…

题目 #1487267 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

《关于修改(中华人民共和国专利法)的决定》对我国《专利法》作出第四次修正,正式在我国法律中引入药品专利权期限补偿制度
新药批准上市后总有效专利权期限是


本题考查药品上市后研究和再注册。 药品上市后的变更,审批类变更是对药品安全性和有效性的重大变化,备案类变更属于中等变化,报告类变更属于微小变化。故本题答案为“报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施”。

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