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章节 第3章 药品研制和生产管理
题目 #1487267 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
《关于修改(中华人民共和国专利法)的决定》对我国《专利法》作出第四次修正,正式在我国法律中引入药品专利权期限补偿制度新药批准上市后总有效专利权期限是
本题考查药品上市后研究和再注册。 药品上市后的变更,审批类变更是对药品安全性和有效性的重大变化,备案类变更属于中等变化,报告类变更属于微小变化。故本题答案为“报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施”。
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