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对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性…
题目 #1487279 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。 本题属于加快上市注册审批。
- A. 药物临床试验
- B. 药品上市许可
- C. 药品再注册
- D. 加快上市注册
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