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章节 第3章 药品研制和生产管理
题目 #1487280 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
本题考查药品注册管理的基本制度和要求。 持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。
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