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仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药…

题目 #1487283 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理

• A. 开展临床试验
• B. 豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
• C. 禁止临床试验
• D. 暂缓临床试验

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