对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生…

题目 #1487284 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。四个选项，一个比一个更为细节、具体，也表示临床试验越来越接近上市，也就是四个选项分别对应四期临床试验。故本题答案为“最终为药物注册申请的审查提供充分依据”。