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I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及…
题目 #1487290 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于
本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。
本题题干中的“药代动力学”属于临床药理学研究。
- A. 临床药理学研究
- B. 探索性临床试验
- C. 确证性临床试验
- D. 上市后研究
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