单选题
预览（无答案·无解析）
大类 小类 章节
仿制境内已上市原研药品，应该本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。 …
题目 #1487293 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
仿制境内已上市原研药品，应该
本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。
增加适应症，对药品安全、有效性影响很大，需要临床试验证明，否则为假药。故本题答案为“新的药物临床试验申请”。
- A. 申请仿制
- B. 不再申请仿制
- C. 按照新药的要求开展相关研究
- D. 豁免仿制药申请
本页仅供搜索引擎预览：不展示正确答案、不展示解析。在线答题请使用新站。
去新站答题（需登录/激活）
进入新站题库首页
