获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物…

题目 #1487295 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

本题考查药品批准文件。现在无论是境外、我国香港澳门台湾还是境内药品，药品批准文件都是药品注册证书，然后上面载明的都是药品批准文号。区别是进口多了“进”字的拼音首字母“J”，香港澳门台湾多了中国的英文China的首字母“C”。故本题答案为“国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号”。