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境外生产药品的药品批准文号是本题考查药品研制过程与质量管理规范。 Ⅳ期临…
题目 #1487297 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
境外生产药品的药品批准文号是
本题考查药品研制过程与质量管理规范。 Ⅳ期临床试验属于上市后研究，且要遵循GCP即《药物临床试验质量管理规范》。故本题答案为“Ⅳ期临床试验”。
- A. 国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
- B. 国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号
- C. 国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号
- D. H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
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