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属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是本题考查药品研制过程与质量管理规…
题目 #1487300 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章 药品研制和生产管理
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
本题考查药品研制过程与质量管理规范。 药理毒理研究属于临床前的研究,应遵循GLP即《药物非临床床研究质量管理规范》。故本题答案为“药理毒理研究”。
- A. Ⅳ期临床试验
- B. I期临床试验
- C. 药理毒理研究
- D. 药品再注册
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