关于境内责任人的监督管理，以下说法正确的是。本题考查药品监督管理部门对境…

题目 #1487310 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第3章药品研制和生产管理

关于境内责任人的监督管理，以下说法正确的是。

本题考查药品监督管理部门对境内责任人的监督管理职责分工。 A. 错误。国家药品监督管理局负责指导省级药品监督管理部门开展对境内责任人的监督管理，而非直接负责本行政区域内的监督管理。B. 正确。根据教材原文，省级药品监督管理部门负责本行政区域内境内责任人的监督管理。C. 错误。口岸药品监督管理局主要负责进口药品的备案查验，而非境内责任人的监督管理。D. 错误。教材中未提及市级药品监督管理部门对境内责任人的监督管理职责。因此，正确答案是B选项。